Всемирная организация здравоохранения животных (ВОЗЖ) разработала рекомендации по обеспечению безопасности и эффективности вакцин против африканской чумы свиней (АЧС). Такие вакцины разрабатывает ряд научных центров мира. По сообщению Reuters, в июле Вьетнам одобрил первые вакцины против АЧС для коммерческого использования. Однако применению коммерческих вакцин могут помешать законодательные барьеры, экспортные ограничения, да и фармбизнес в этом направлении не видит перспектив. Так считают опрошенные «Ветеринарией и жизнью» эксперты.
Что рекомендует ВОЗЖ?
Директор ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии» (ФГБНУ ФИЦВиМ) Денис Колбасов во время ветеринарной сессии на Евразийском экономическом форуме рассказал о международных рекомендациях по разработке и производству вакцин против АЧС. «Это проект документа, который был направлен в Комиссию по биологическим стандартам Всемирной организации здравоохранения животных», – пояснил директор ФИЦВиМ. По его словам, рекомендации касаются живых аттенуированных вакцин первого поколения.
В числе требований к безопасности препарата указано, что вакцина не должна вызывать гибели иммунизированных животных при внутримышечном введении дозы, десятикратно превышающей рекомендованную производителем. При этом допускается проявление клинических признаков болезни и повышение температуры тела у вакцинированных животных. «Основная задача – предотвратить гибель свиней. К сожалению, надежды на то, что применение вакцины защитит животных от инфекции, в настоящее время нет», – пояснил Денис Колбасов.
В числе требований к эффективности препарата указано, что вакцина в рекомендованной прививной дозе должна защищать свиней от гибели при внутримышечном заражении высокопатогенным штаммом вируса «Грузия 2007» в дозе 1000 ГАЕ50/см3. Также после применения вакцины должны существенно уменьшаться клинические проявления болезни и виремия (наличие вирусов в крови. – «ВиЖ»).
Ученый подчеркнул, что речи о создании стерильного иммунитета после вакцинации не идет. «Позиция разработчиков данного документа сводится к тому, чтобы не выставлять планку требований на слишком высоком уровне. В противном случае окажется, что таким требованиям не соответствует ни одна из разработанных кандидатных вакцин», – пояснил спикер.
При этом он отметил, что это минимальные требования и у любого разработчика есть возможность создать вакцину с лучшими характеристиками, это даст ему конкурентное преимущество на рынке.